CTL Amedica obtient l'autorisation de la FDA pour le système de cage MONDRIAN™ ALIF avec plaque de fixation supplémentaire

DALLAS, 11 octobre 2022 /OrthoSpineNews/ – CTL Amedica Corporation a reçu l'autorisation officielle 510k de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser son système de cage de fusion intersomatique lombaire antérieure (ALIF) MONDRIAN™ avec plaque de fixation supplémentaire. Le système de cage MONDRIAN™ ALIF avec plaque de fixation supplémentaire, désigné K213641/S003, est une construction plaque et cage intégrée, qui peut être fabriquée en PEEK, en titane et en PEEK hybride plaqué titane. Le système, une extension autonome de l'offre MONDRIAN™ déjà robuste, est doté de la technologie de surface TiCro™ exclusive de CTL Amedica, qui augmente considérablement la surface de contact de la plaque d'extrémité et améliore les propriétés d'emboîtement.

« Ce produit innovant est conçu pour fournir une stabilisation exceptionnelle de la colonne antérieure et une fixation supplémentaire, tout en offrant une flexibilité opératoire et en s'adaptant à un plus large éventail d'anatomies de patients », a déclaré Daniel Chon, PDG de CTL Amedica. "Nous sommes ravis de l'approbation de la FDA et nous sommes impatients de présenter le système de cage MONDRIAN™ ALIF avec plaque de fixation supplémentaire à l'industrie cette semaine."

Le système de cage MONDRIAN™ ALIF avec plaque de fixation supplémentaire comprend un mécanisme de verrouillage de vis efficace, une plaque de blocage de vis supplémentaire pour un renforcement supplémentaire, une ouverture latérale importante pour une meilleure imagerie et une grande chambre centrale qui maximise le volume du greffon. Le système introduit des offres hyperlordotiques dans la gamme CTL Amedica et présente un bord d'attaque lisse et conique pour une insertion facile et plusieurs configurations de plaques à vis pour mieux s'adapter à l'anatomie du patient et aux préférences chirurgicales.

CTL Amedica est une entreprise avant-gardiste de conception, de développement et de fabrication de dispositifs médicaux. CTL Amedica possède un siège social basé au Texas et une usine de fabrication interne, ainsi qu'un centre d'excellence R&D basé en Pennsylvanie. Chef de file dans le domaine de la technologie des dispositifs médicaux et des biomatériaux, CTL Amedica propose une gamme complète de produits de fusion et de fixation cervicale, thoracique et lombaire. En outre, il s'agit du fournisseur mondial exclusif de produits de dos en nitrure de silicium. Le nitrure de silicium démontre une réponse ostéogénique améliorée pour une fusion améliorée, favorise des propriétés antibactériennes uniques et fournit une imagerie complète dans toutes les modalités. Pour plus d'informations, visitez https://www.ctlamedica.com/.

###

Contact:Rose Moore LozelleCTL Amedica Corporation214-545-5820 [email protected]