Life Spine annonce l'autorisation 510(K) de la FDA pour le système d'espacement extensible latéral TruLift® et le système de plaque latérale
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Life Spine annonce l'autorisation 510(K) de la FDA pour le système d'espacement extensible latéral TruLift® et le système de plaque latérale

Aug 01, 2023

HUNTLEY, Illinois, 14 décembre 2022--(BUSINESS WIRE)--Life Spine, une société de dispositifs médicaux qui conçoit, développe, fabrique et commercialise des produits pour le traitement chirurgical des troubles de la colonne vertébrale, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'autorisation de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis pour commercialiser le système d'espacement latéral extensible TruLift et le système de plaque latérale.

Utilisant une technologie extensible et des options de placage robustes, le système de plaques latérales et latérales TruLift offre aux médecins des possibilités uniques pour leurs soins aux patients. TruLift Lateral est proposé dans une gamme de tailles et d'empreintes et peut être étendu à la hauteur souhaitée (8 mm à 16 mm) pour s'adapter à la pathologie et aux conditions anatomiques individuelles des patients. Les plaques latérales à 1, 2 et 4 vis assurent une stabilisation et une fixation immédiates de la colonne lombaire et peuvent éventuellement se fixer à l'entretoise extensible latérale TruLift.

« Le système de plaques latérales et latérales TruLift offre une technologie de nouvelle génération pour les fusions intersomatiques lombaires latérales. Le système comprend un intersomatique extensible en titane robuste qui permet aux dispositifs de fixation de plaque de se fixer facilement et avec précision. Ces plaques sont proposées dans plusieurs configurations et tailles. Séparément ou combinés, ces systèmes innovants renforcent notre engagement envers les procédures micro-invasives », a déclaré Rich Mueller, directeur de l'exploitation de Life Spine.

Caractéristiques et avantages de TruLift Latéral :

Post-conditionnable et repositionnable, in situ

Jusqu'à 8 mm d'expansion in situ et restauration de la hauteur du disque

Impaction minimisée, intégrité préservée de la plaque d'extrémité et conçue pour réduire l'irritation du psoas

Caractéristiques et avantages des plaques latérales :

La confirmation sonore, tactile et visuelle du mécanisme de verrouillage CAM permet d'éviter le dévissage en toute confiance

Les dents de la plaque assurent une stabilisation peropératoire et empêchent la rotation postopératoire de la plaque

La vis de connexion en option pour fixer la plaque à l'intersomatique minimise le risque de migration de l'implant

À propos de la colonne vertébrale de la vie

Life Spine se consacre à l'amélioration de la qualité de vie des patients rachidiens en augmentant l'efficacité et l'efficacité des procédures grâce à une conception innovante, des normes de qualité sans compromis et les plates-formes de fabrication les plus avancées sur le plan technologique. Life Spine, qui est une société privée, est basée à Huntley, dans l'Illinois. Pour plus d'informations, veuillez visiter : http://www.lifespine.com et/ou https://www.micro-invasive.com.

Voir la version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20221214005773/en/

Contacts

M. Omar FaruqiDirecteur [email protected] 847-884-6117